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FDA《Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry》

FDA《Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry》

2018-05-24

在所有的生物分析人苦苦等待近5年之后，FDA 新版《Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry》终于露出了她的真容。

动物实验设计基本原则与要点

动物实验设计基本原则与要点

2018-05-16

前言 在开展临床前整体动物实验时，如何合理地设计动物实验从而科学有效地阐释实验结果是至关重要的。笔者将从自身的一些实践经验与感受并结合相关的指导原则角度出发进行总结

强生推出全球首个3月一次长效精神分裂症药物　Invega Trinza

强生推出全球首个3月一次长效精神分裂症药物　Invega Trinza

2018-04-25

2015年6月26讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）近日宣布，在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂，3个月肌注一次），该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，适用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza于今年5月通过FDA的优先审查通道批准，是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。业界对Invega Trinza十分看好，该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一，同时将为强生带来重磅回报。

2018年临床CRO行业趋势

2018年临床CRO行业趋势

2018-04-20

[ 导读 ] ​帮助客户提高临床开发的效率在2018年以及未来一段时间仍将会是临床类CRO公司的核心竞争力。制药企业会坚持不懈地寻找新方法来缩短研发周期和降低成本。因此，依靠专业技术而不是人力成本的CRO企业将会有最大获益。

PNAS：携带siRNA纳米颗粒可抑制肺癌细胞

PNAS：携带siRNA纳米颗粒可抑制肺癌细胞

2018-04-10

RNA干扰(RNAi)是一种很有前途的方法，可以用来作为针对人体不同疾病(如癌症)的治疗策略。然而，在体内，如何将小分子siRNA转移到肿瘤或者癌细胞聚集的区域一直是很难的课题。通过一种高效的自组装系统，来自美国哈佛医学院和中国四川大学华西医学院的课题组，发展了一套独特的纳米颗粒平台，通过由固体多聚阳离子脂类和脂类-多聚乙二醇构成的分子外壳，包裹着小分子siRNA的运输系统。

2015年全球在研新药情况分析

2015年全球在研新药情况分析

2018-04-10

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。

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