afacasino网页版官网生物技术有限公司(MITRO Biotec)是国内专注于分子影像医药研发外包(MI-CRO)的CRO企业。
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afacasino网页版官网生物研发人员占比80%,为国家培养和提供专业核心技术研发人才。
激情(Passion)开拓创新 勇于担当 团队精神 简单(Simplicity)直接 无官僚 团队协作 诚信(Integrity)诚实 守信 正直 卓越(Excellence )前瞻 专业 严谨
“企业之道,始于责任”。为实现个人价值、企业价值、社会价值共创,afacasino网页版官网生物自成立以来,始终将“员工成长、客户服务、社会公益”为己任,现已形成具有afacasino网页版官网特色的社会责任体系。
afacasino网页版官网生物是国内首家利用分子影像技术开展新药临床前及临床研究服务的企业,目前已成功为国内外上百家企业提供药物筛选、生物分布、药代动力学、药效学、临床0期、临床桥接研究等。同时afacasino网页版官网可为国内外放射性药物研发机构提供全方位的注册咨询、技术服务和合规性建议。
afacasino网页版官网生物可通过同位素及分子影像技术开展临床前药物筛选、生物分布、药代动力学及药效学研究。
afacasino网页版官网生物通过放射性同位素125I标记技术,并结合伽马计数检测方法,为您提供精准的定量离体ADME研究服务。
afacasino网页版官网生物不仅可以进行离体ADME研究,同时也可以运用PET、SPECT、MRI、CT等专业影像技术,在活体水平研究受试药物在生物体内的ADME过程。
针对神经类疾病研究,分子影像技术是非常重要的研究方法。afacasino网页版官网生物不仅可以对神经类药物进行放射性同位素标记,研究药物穿透血脑屏障情况;还可根据不同的药物作用靶点,提供对应的放射性示踪剂研发/制备服务
afacasino网页版官网生物通过先进的分子影像技术,不仅可以在活体水平进行眼睛局部定量分析,研究药物在玻璃体、房水和眼球等精细结构的分布情况,并且能够通过全身扫描,考察眼部给药后全身的组织分布情况
afacasino网页版官网生物拥有专业的细胞技术团队和完善的细胞保藏、管理基础设施以及实验室平台,包括两个标准细胞房、蛋白质检测实验室等。我们通过采用89Zr-oxine/89Zr-DFO等标记方法结合分子影像技术,可进行干细胞、CAR-T细胞等细胞生物类制品的体内外研究
针对心脑血管类药物,afacasino网页版官网生物可通过应用分子影像技术,实时观测药物在局部区域的细微变化及全身的动态分布情况,同时由于分子影像技术具有灵敏度高等优点,即使是毫米量级的病灶部位也可清晰显像
对可吸收降解类医疗器械,afacasino网页版官网能通过放射性同位素标记技术,并结合伽马计数或分子影像方法,可在离体或活体水平准确定性和定量分析其在生物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程。对新型给药途径的医疗器械,能够帮助企业评价该医疗器械
afacasino网页版官网生物基于对分子影像的图像模型、影像数据/动力学数学模型、以及各专业影像软件的熟练运用,自公司成立已完成了上百个临床前和临床的影像分析相关项目
放射性配体受体结合分析实验,是通过应用放射性同位素标记配体与相应受体发生特异性结合,从而研究受体的亲和力、受体的数量等
基于分子影像技术的特点和优势,afacasino网页版官网可开展药物临床0期及桥接研究。
afacasino网页版官网生物利用PET/SPECT等分子影像技术提供创新性药物的0期临床研究服务,可在早期观察药物在人体内的生物分布和作用靶点,研究其作用机制,帮助药物研究机构及早做出正确判断,为研发及投资决策的制定提供重要依据。
afacasino网页版官网生物利用PET/SPECT等分子影像技术提供创新性药物的种族差异研究服务,可通过药动学和药效学特征评估药物对种族因素的敏感性、开展桥接研究以提供新地区药效学和/或有效性、剂量和给药方案的临床资料,使得国外的临床资料能延用到新地区人群。
afacasino网页版官网可为国内外医药企业提供全方位的放射性药物注册咨询,提供专业的技术服务和合规性建议。
afacasino网页版官网生物可为国内外客户提供分子影像整体解决方案,包括影像分析软件PMOD的销售、培训以及临床前、临床的影像分析服务。
afacasino网页版官网生物是生物医学像定量分析系统PMOD在大陆地区的独家代理商,可提供PMOD软件销售、培训等全套服务。
基于自身丰富的影像分析经验,afacasino网页版官网生物的影像团队通过视频、线下培训等方式提供全方位的影像分析教学。
afacasino网页版官网生物可提供临床前及临床影像分析服务,包括PET、CT、MRI、SPECT、放射自显影等。
针对放射性药物,afacasino网页版官网生物可提供从早期开发、药学研究、临床前研究、临床研究及注册申报的一站式服务
afacasino网页版官网生物具有放射性药物研发及申报经验,目前已帮助4个18F-药物和1个99mTc-药物获得临床批件,有超过10个放射性药物正在实施过程中 (18F, 68Ga, 89Zr, 90Y, 99mTc, 166Ho, 177Lu)
afacasino网页版官网生物放射化学设施面积约3500m2,配备仪器包括热室(16)、化学合成模块(8)、放射性HPLC(5)、放射性TLC(2)、GC(2)等,并且拥有26种不同的可使用核素相关资质。
afacasino网页版官网生物动物设施占地面积约3900平米,已顺利通过了AAALAC认证,动物使用许可证包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴的动物资质。场地内拥有Micro PET/CT、临床尺寸PET/CT、伽马计数仪、液闪仪、细胞房等设备,可以满足不同核素放射性药物的临床前研究需求。
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3月20日,2017年的BIOMINAR活动首站走进张江药谷。 BIOMINAR诞生于2016年,由三家致力于为客户解决医药研发问题的CRO公司--北京昭衍新药研究中心股份有限公司、中美冠科生物技术有限公司、dafabet888经典网页版,共同创建。 BIOMINAR是一场新药研发行业前沿技术应用及案例剖析的盛宴,业内专家都亲临现场和与会者进行面对面交流。
本期BIOMINAR活动邀请了中美冠科的杨文清博士,afacasino网页版官网(南京)的王正教授,还有苏州昭衍的张海飞博士为大家介绍了各自在新药研发领域的最新技术和心得体会。
定位癌症的免疫治疗市场
杨文清博士给大家带来的内容是定位癌症的免疫治疗和研究领域,和大家探讨了如何开发和应用临床前的肿瘤动物模型,来满足癌症的免疫治疗市场。杨文清博士介绍目前癌症免疫治疗的市场现状是如火如荼,但我们也只是窥见了冰山一角,未来还有非常大的机会但机会和挑战并存。最大的挑战是缺乏更可信的病人筛查和疗效预测标志物。另外一个挑战就是建立与临床高度相关的肿瘤动物模型。由于肿瘤的复杂性,学术界和工业界对用于肿瘤免疫治疗领域的建模要求更高,考虑的因素更多。研究者应该根据自己课题的特点选择适合的模型,如MOA,靶点类型,涉及的辅助免疫细胞和效应细胞,种属特异性,甚至还要考虑到其他因素如实验治疗的时间窗口和资金预算等等。目前肿瘤免疫治疗的动物模型不是 ‘One Size Fits All’的情况,也没有‘绝对完美’ 的模型,而是一个Panel of Models, 选用前应进行科学地论证和综合评估. 杨文清博士展示了针对不同的免疫治疗/靶点的不同动物模型:Syngeneic (Cell line derived orinduced)(细胞系衍生或诱导的同源鼠的模型),GEMM(基因工程小鼠模型);Chimeric GEMM(基因工程小鼠模型),Humanized model (人源化模型),Adoptive transfer(免疫过继性转移的),Engineered cellline derived(转基因细胞系衍生的)等等。中美冠科也建立了这样综合性的技术服务平台,杨博士通过自己长期积累的丰富研发经验并借助冠科的平台,给大家展示了如何利用和拓展临床前动物模型为肿瘤的免疫市场提供服务。中美冠科在基于鼠源的、人/鼠嵌合的和人源化的免疫系统都有大量的动物模型提供。杨博士分这三种类型重点介绍了运用模式动物对癌症免疫治疗,比如PD-1,PD-L1或CTLA-4等免疫检查点抑制剂的治疗情况。最后杨博士还对肿瘤免疫治疗和肿瘤模型建模的未来做了展望,提示宿主本身的免疫状况或肠道微生物都可能成为未来建模考虑的因素之一。
同位素示踪及分子影像技术在新药研发中的应用
在对同位素示踪及分子影像技术做介绍之前,王正教授开玩笑地说他和杨博士的工作都是为新药开发的人提供便利,筛选出了新药之后送到昭衍去做验证。 王正教授首先介绍了核素是非常敏感的,非常少的量就可以标记做药物的人体试验,可以直接作为生物标记物用于医院的诊断,还有肿瘤治疗里的放疗。 传统同位素标记技术分析药代和组织分布是采用离体的方式。而现在的分子影像技术是用活体的方式,不用杀动物。分子影像技术是目前最先进的核医学影像设备,能从分子水平上反映组织的生理、病理、生化、代谢等功能性变化和体内受体的分布情况,故也被称作“分子显像”或“生化显像”。王正教授为我们展示了分子影像技术分析的图像结构和数据以及分析方法。 同位素示踪及分子影像技术可以在分子细胞水平,也可以在组织学水平上告诉我们:药物去哪儿了?靶点有什么东西表达?药物到达靶点了吗?药物调节靶点了吗?药物有效吗?等等多方面的内容。该技术可以在活体、全身状态下直观、形象地展示生物分布,还可以穿过血脑屏障。afacasino网页版官网拥有三大核心技术实现这种效果:抗体蛋白定点偶联技术、生物大分子放射标记技术和四维分子影像及定量分析技术。接下来王正教授分临床前研究和临床研究给大家详细介绍了同位素示踪及分子影像技术的应用。 王正教授告诉大家分子影像也是精准医疗三大技术之一,“给分子装上GPS,做微观世界的导航者”是afacasino网页版官网业务的形象比喻,afacasino网页版官网生物致力于做微观世界的导航者,推动新药转化研究和精准医疗技术快速发展。他们已标记化合物130多种并且已经支持了数十个项目CFDA、US FDA的申报。
吸入药物非临床安全评价的要求与挑战
昭衍新药研究中心负责新药评价的张海飞博士给大家介绍的是吸入药物非临床安全评价的要求与挑战。首先他对吸入药物的相关背景做了一个介绍:讲到吸入药物都涉及到一个绕不过去的问题——雾霾。幻灯片显示了15年间中美两国PM2.5的变化状况:美国在下降,中国却越来越糟糕。伴随雾霾的问题就是呼吸道疾病的高发,目前我国呼吸道疾病治疗中成药市场份额高达62.8%,很少有吸入给药的。而美国的数据统计吸入给药方式仅次于口服给药,2016年全球药物市场数据吸入给药占255亿美金。 吸入给药可以直接将药物递送到起作用的位点,提高病灶部位药物浓度,降低综合吸收毒性等等。而且肺泡面积很大,有利于药物吸收,即使不是呼吸道疾病吸入给药也是很有优势的,比如突发性心梗。然而吸入给药在动物模型上的非临床(除了临床的、包括临床前)评价却遇到很多问题,可以直接使用的临床直接手按给药每次是否均一,临床制剂无法直接使用的状况下剂型发生的量与浓度、动物实验所需要的一致性和暴露时间较长产生了一系列问题。 面对这些问题,昭衍新药研究中心开发了自己的口鼻暴露吸入给药方式,保证对每个老鼠的给药是新鲜的气溶胶、不产生再呼入的问题、均一和稳定且不会从每个老鼠产生对系统的污染。张博士展示了他们的体内吸入暴露技术平台,这套设备不比国外的差,某些地方还要好一些。 讲座的后半部分张博士向观众讲述吸入实验面临持续挑战:首先呼吸系统发现的毒性反应临床上通常难于监测。另外每个药物面临的问题不同,再次实验者面临制剂、设备、动物、毒理等多方面问题。 本期BIOMINAR活动反响热烈,圆满结束。在2017年,BIOMINAR还会走进山东、北京、南京、台湾等地,请大家关注BIOMINAR订阅号。